Goedkeuring van nieuwe medicijnen

Onderzoek naar nieuwe geneesmiddelen 

Parkinson is nog niet te genezen of remmen. Mensen met parkinson en zorgverleners willen dit wel graag. Daarom wordt er veel onderzoek gedaan naar nieuwe medicijnen. Het doel is om parkinson in de toekomst te remmen, stoppen of genezen. Of om de klachten van parkinson te verminderen. Onderzoek naar nieuwe medicijnen duurt lang. Meestal zit er 10 tot 15 jaar tussen de ontdekking van een mogelijk nieuw medicijn en het moment dat mensen het medicijn kunnen gaan gebruiken. > Lees meer over onderzoek naar het remmen, stoppen en genezen van parkinson 

Hoe worden medicijnen onderzocht? 

Onderzoek naar medicijnen gaat in stappen: 

• Onderzoek naar medicijnen begint vaak in een laboratorium.
• Zijn de resultaten van dat onderzoek positief? Dan wordt het medicijn vaak onderzocht in proefdieren. Dit hoeft niet altijd.  
• Wanneer ook deze resultaten positief zijn, dan wordt het medicijn gegeven aan gezonde mensen. Zij krijgen verschillende hoeveelheden. Dit heet: de dosis van een medicijn. Zo kunnen de onderzoekers zien of het medicijn ook voor mensen veilig is.
• Lijkt het medicijn veilig? Dan krijgen de eerste zieke mensen het medicijn. Nu kunnen de onderzoekers zien of het medicijn echt helpt tegen de ziekte.  

> Lees meer over hoe onderzoek werkt 

Europese goedkeuring van het medicijn na de onderzoeken 

Zorgt het medicijn ervoor dat de klachten van de ziekte minder worden? Of zelfs de ziekte remmen of stoppen? Dan werkt het. Geeft het medicijn niet te veel bijwerkingen? Dan is het waarschijnlijk veilig. Degene die het medicijn heeft gemaakt geeft dan alle informatie over het medicijn aan het Europees geneesmiddelbureau. In het Engels: European Medicines Agency. Kort: EMA. Het EMA controleert de informatie over het medicijn om zeker te weten dat het echt werkt en veilig is. Is dat zo? Dan wordt het medicijn goedgekeurd. 

Goedkeuring van het medicijn in Nederland 

Een medicijn dat is goedgekeurd door het EMA mag gebruikt worden in de hele Europese Unie. Kort: EU. Dat is handig voor degene die het medicijn maakt, omdat het dan maar 1 keer goedgekeurd hoeft te worden. Soms worden nieuwe medicijnen toch per land beoordeeld. In Nederland wordt dit gedaan door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen. Kort: CBG. Hierna moet het Zorginstituut Nederland nog bepalen of een nieuw medicijn vergoed zal worden door de zorgverzekeraar.   

Wat doet het CBG? 

Net als het EMA controleert het CBG de informatie over het medicijn. Het is bijvoorbeeld belangrijk dat de nadelen van een medicijn niet groter zijn dan de voordelen. Nadelen van een medicijn zijn vaak de bijwerkingen. Voordelen zijn hoe het helpt tegen een ziekte. Het CBG bepaalt ook waar het medicijn verkocht mag worden. Zonder recept in de drogist, met recept in de apotheek of alleen in het ziekenhuis. > Lees meer over de vergoeding van nieuwe medicijnen